在生物制藥行業中，人們常常依據 “經驗法則” 來確定清洗設備和管道所需的流量。然而，當為維持供液和回液管道的流速，卻導致被清洗設備中液體不斷積聚時，這些 “規則” 之間可能會出現矛盾。本文將對 CIP 進行概述，并為確定設備清洗的流速提供依據。

CIP 的目的

    在線清洗（CIP）是生物制藥行業中的術語，指在無需大量拆解部件的情況下，對工藝系統和設備進行清洗的過程。除了清洗功能外，CIP 還能通過去除氯化物和蛋白質，輔助原位蒸汽滅菌（SIP）操作。若殘留氯化物，在加熱時可能引發應力腐蝕；而殘留的蛋白質在被蒸汽變性后，會 “烘烤” 在設備表面。

    CIP 涉及一系列預先設定的手動和自動化操作，以執行清洗、監控操作過程并記錄結果。目前最先進的做法是使用一系列專用的 CIP 清洗站，每個清洗站都分配給特定的工藝區域或功能，并配有獨立的管道系統。下圖展示了一個典型但簡化的 CIP 系統，包含相應的儀表和閥門。

    一個設計合理的 CIP 系統能夠以最少的水、化學品和公用設施消耗，產生最少的廢水。它通過減少人為錯誤來提高安全性、降低維護成本，并通過確保可重復性和最小化操作人員干預，為驗證提供文件記錄，從而維持產品質量并縮短批次之間的周轉時間。